Исследования – БЕЗЕ
Оптимизация применения БЕталока ЗОК у больных ХСН в повседневной врачебной практикЕ. Дизайн и результаты исследования БЕЗЕ
Цель.
Изучить эффективность и безопасность применения Беталока ЗОК в комплексном лечении ХСН и его влияние на: клиническое состояние: ФК ХСН, ШОКС, толерантность к нагрузкам (6МТХ), состояние центральной гемодинамики, ЭхоКГ.
Пациенты
Всего было обследовано 1427 больных, средний возраст – 61 год, почти половина обследованных – женщины (43.8 %, что выше, чем в большинстве исследований). Более 80 % пациентов имели ишемическую этиологию ХСН и несколько повышенную массу тела. Среди всех больных у 44,1 % в анамнезе имел место перенесенный острый ИМ (ОИМ), а у 77,5 % выявлялось наличие стенокардии.
Воздействие.
После включения больного в исследование и достижения состояния субкомпенсации (отсутствие гипергидратации) начиналась терапия Беталоком ЗОК в стартовой дозе. Рекомендованная стартовая доза составляла 12,5–25 мг однократно в сутки. В случае хорошей переносимости лечения, отсутствия гипотонии и брадикардии через 2, 4 и 8 недель лечения доза препарата могла быть удвоена. Общая длительность лечения должна была соответствовать 14 неделям. Таким образом, при оптимальном титровании, начиная с 12,5 мг, достигнутая доза Беталока ЗОК могла соответствовать 100 мг / сут (целевая доза). При старте с 25 мг и последовательном титровании максимально достигнутая доза составила бы 200 мг. Средняя длительность наблюдения 13,2 недель.
Результаты.
Достоверное снижение ЧСС было отмечено уже к 8 неделе терапии на фоне средней дозы Беталока ЗОК 32,9 мг / сут. Это выражалось в уменьшении ЧСС на 8,6 % или 7,1 уд / мин. После увеличения дозировки до 54.1 мг / сут. к концу исследования ЧСС снижалась в среднем на 16,8 % или 13,8 уд / мин.
САД достоверно (р<0,0001) снижалось уже к 8 неделе со 153,3 до 143,5 мм рт. ст. (на 9,8 мм рт. ст.). К концу периода наблюдения произошло дальнейшее снижение САД до 131,6 мм рт. ст. (на 21,7 мм рт. ст. в сравнении с исходным). ДАД снизилось достоверно (р <0,0001) только к концу лечения с 87,1 до 80,3 мм рт. ст. (на 6,3 мм рт. ст.).
Тяжесть СН определялась по динамике среднего ФК, количеству баллов по ШОКС и динамике 6МТХ. Все три показателя претерпели изменения. Средний ФК снизился с 2,31 до 1,91, но достоверное улучшение отмечено только к концу лечения.
Количество баллов по ШОКС прогрессивно снижалось с 5,5 до 4,6 к восьмой неделе лечения и до 2,8 баллов к концу наблюдения. Максимальный прирост дистанции 6МТХ к концу исследования составил 58,9 м (р <0,0001),
ФВ при применении Беталока ЗОК увеличилась. К 8 неделе это увеличение было недостоверным – с 51,7 до 52,6 % (р=0,056). К концу периода наблюдения прирост ФВ составил 2,7 %, что оказалось достоверным (р <0,0005).
Ссылки
Сроки проведения - 2004