Исследования – КУДЕСНИК
Кудесан® (капли 3% для приема внутрь) в лечении больных с Сердечной Недостаточностью: эффективность И безопасность в Комбинации со стандартной терапией
Цель.
Оценить клиническую эффективность и безопасность применения препарата Кудесан®® в форме капель для приема внутрь 3% в составе комплексной терапии ХСН в условиях реальной клинической практики.
Материалы и методы.
Пациенты.
В исследование было включено 148 пациентов в возрасте от 50 до 70 лет с ХСН II–III ФК.
Вмешательство.
Все пациенты на протяжении 24 недель в дополнение к стандартной терапии принимали препарат Кудесан® по 3 мл 3% раствора (эквивалентно 90 мг Кудесана® в сутки) или плацебо. До начала и через 6 месяцев лечения всем проводили тщательное клиническое наблюдение, ЭКГ, двумерную ЭхоКГ (развернутое исследование), 6-МТ ходьбы, определяли ФК ХСН, оценивали клиническое состояние по ШОКС, КЖ по разным шкалам и опросникам, измеряли содержание МНУП и коэнзимаQ10 в крови пациентов, определяли количество госпитализаций в связи с декомпенсацией ХСН. Оценка безопасности производилась на основании регистрации НЯ и динамике лабораторных показателей.
Результаты.
Данные исследования свидетельствуют об эффективности Кудесана® в виде улучшения функционального состояния пациентов - достоверном приросте дистанции 6-МТ ходьбы, улучшении ФК ХСН, более значимой динамике в отношении снижения суммарного балла по ШОКС, достоверном приросте ФВ ЛЖ, уменьшении размеров камер сердца, тенденции к снижению уровня МНУП и значимом улучшении в отношении многих параметров КЖ. Результаты анализа всех НЯ с распределением по степени тяжести и по связи с приемом препарата свидетельствуют о хорошей переносимости Кудесана®. В целом Кудесан® продемонстрировал способность значительно улучшать -эффективность стандартной терапии.
Сроки проведения - 2012-2013