Исследования – КВАНК

Проспективное, многоцентровое, открытое исследование эффективности и переносимости КВАдроприла у больных с Недостаточностью Кровообращения, обусловленной ишемической болезнью сердца и дилатационной кардиомиопатией

Проспективное, многоце....ptx

Цель.

Клиническая и гемодинамическая оценка эффективности и анализ безопасности использования препарата спираприл (квадроприл) в лечении больных ХСН.

Материалы и методы.

Исследование было организовано как многоцентровое, проспективное, открытое, контролируемое, длительностью 6 месяцев.

Пациенты.

Всего было включено 90 больных с ХСН II–III ФК (по классификации ОССН 2002 г.). Обследованы пациенты, удовлетворявшие следующим критериям:

  • Мужчины и женщины 18–75 лет
  • Наличие стабильной ХСН II–III ФК при ФВ < 40 % на почве ИБС или дилатационной кардиомиопатии (ДКМП)
  • ИБС подтверждается наличием ИМ в анамнезе или типичными изменениями ЭКГ, или результатов сцинтиграфии, или обнаружением стенозирующего атеросклероза коронарных артерий при коронароангиографии
  • Диагноз ДКМП выставлялся на основании рекомендаций ВОЗ (Report of the 1995 WHO: Task force on the definition and classification on Cardiomyopaties)
  • Пациенты должны были не принимать иАПФ (или АРА) или иметь перерыв не менее пяти периодов полувыведения применявшихся ранее препаратов
  • Информированное согласие больного

Воздействие и методы исследования.

В динамике на фоне приема квадроприла исследовали клиническое состояние больных по шкале оценки клинического состояния (ШОКС), динамику ФК ХСН, течение стенокардии и необходимость в приеме нитроглицерина у больных с ИБС, выраженность гипертрофии миокарда ЛЖ, толерантность к физическим нагрузкам, качество жизни (КЖ) по Миннесотскому опроснику.

Результаты.

Лечение квадроприлом позволило улучшить клиническое состояние больных и блокировать процессы ремоделирования сердца. Средний прирост ФВ ЛЖ у больных ХСН в целом составил 3,9 % (p<0,02), уменьшился ФК ХСН, достоверно снизилось давление в легочной артерии. Улучшилось КЖ. Общее количество побочных реакций составило 3,4 %, что позволяет оценить безопасность терапии, как весьма высокую.

Ссылки.